ISO/IEC 17025

Основни принципи на ISO 17025

Стандартът се основава на ключови принципи, които гарантират ефективността, безпристрастността и надеждността на лабораториите:

• Компетентност – Висока квалификация и експертиза на лабораторния персонал.
• Безпристрастност и независимост – Лабораториите трябва да извършват тестове и калибрации без външно влияние или конфликт на интереси.
• Точност и надеждност на резултатите – Използване на валидирани методи и стандартизирани процедури.
• Калибриране и проследимост на измерванията – Осигуряване на прецизни и проверими резултати чрез калибриране с международно признати референтни материали.
• Осигуряване на качеството – Въвеждане на вътрешни проверки и механизми за контрол на качеството.
• Документация и отчетност – Ясно дефинирани процедури за управление на записи и лабораторни данни.
• Непрекъснато подобрение – Постоянно усъвършенстване на процесите, оборудването и компетентността на персонала.

Какви са ползите от внедряването на ISO 17025?

 Глобално признание – Лабораториите, акредитирани по ISO 17025, са широко приети и уважавани в международен мащаб.

 Доказана компетентност – Стандартът гарантира, че лабораторията работи с високо ниво на експертиза и професионализъм.

 Повишаване на доверието – Клиенти, регулаторни органи и бизнес партньори разчитат на точността и достоверността на лабораторните резултати.

 По-добро управление на лабораторните процеси – Оптимизация на дейностите чрез ясно дефинирани процедури и измерими показатели.

 Спазване на законови и регулаторни изисквания – Лабораториите гарантират съответствие със стандартите и нормативните актове.

 Намаляване на грешките и несъответствията – Подобрена система за управление на качеството и риска.

 Конкурентно предимство – Лабораториите с ISO 17025 демонстрират високо качество и надеждност на услугите си, което ги прави предпочитани партньори.

За кого е подходящ ISO 17025?

ISO 17025 е приложим за всяка лаборатория, която извършва тестове, измервания или калибрации, включително:

• Изпитвателни лаборатории – Лаборатории, които извършват анализи в различни индустрии (химия, биология, медицина, екология, храни и др.).
• Калибриращи лаборатории – Организации, които осигуряват точността на измервателни уреди и инструменти.
• Лаборатории в индустриални предприятия – Лаборатории за контрол на качеството във фармацевтични, хранителни, автомобилни, енергийни и други сектори.
• Научноизследователски и академични лаборатории – Университети и изследователски институти, които провеждат експериментални анализи.
• Държавни и регулаторни органи – Лаборатории, извършващи тестове за съответствие със законовите и регулаторните изисквания.

Какво включва сертификацията по ISO 17025?

1. Оценка на текущото състояние – Анализ на процесите, оборудването и компетентността на персонала.
2. Разработване на политики и процедури – Изграждане на методики за изпитване, измерване и калибриране.
3. Осигуряване на качеството на данните – Въвеждане на контролни механизми за проверка на точността и надеждността на резултатите.
4. Управление на несъответствията – Разработване на стратегии за намаляване на грешките и коригиращи действия.
5. Калибриране и валидиране на методи – Осигуряване на точност чрез използване на международно признати референтни стандарти.
6. Обучение на персонала – Повишаване на компетентността на лабораторния екип чрез регулярни обучения и оценки.
7. Вътрешни одити – Проверка на съответствието на лабораторията с ISO 17025 преди официалната акредитация.
8. Подготовка за акредитация – Съдействие по време на одитите от акредитационния орган.

Как можем да Ви помогнем?

• Анализ на съществуващите лабораторни процеси и оценка на съответствието с изискванията на ISO 17025.
• Разработване и внедряване на персонализирани решения, съобразени със спецификата на лабораторията.
• Обучение на лабораторния персонал за подобряване на компетентността и качеството на работа.
• Подготовка за акредитация и съдействие по време на вътрешни и външни одити.